진단키트 관련주 종목에는 에스디바이오센서, 휴마시스, 랩지노믹스, 나노브릭, 지노믹트리, 씨젠, 수젠텍, 미코바이오메드, 엑세스바이오, 피씨엘, 진매트릭스, 바이오스마트 기업이 있습니다. 진단키트 관련주 편입 이유와 기업소개, 현재 주가를 알아보겠습니다.
코로나 확진자 증가 소식에 진단키트주 중심으로 코로나 테마가 부각되었습니다. 진단키트 외에도 치료제, 백신, 인공호흡기, 마스크 등 코로나 테마들이 영향을 받았지만 일반적으로 쉽게 접할 수 있는 진단키트 쪽이 주요 테마로 움직였습니다.
수혜주와 테마주이며 대장주는 뉴스에 따라서 달라집니다.
1. 에스디바이오센서
진단키트 관련주 편입 이유
체외진단 전문 업체. 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식허가 획득.
에스디바이오센서 주식 기업소개
- 2010년 12월 27일 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사임. 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병함.
- 분자진단, 면역화학진단, 현장진단, 자가혈당측정 분야에 주력하고 있으며 ‘STANDARD M’, ‘STANDARD Q’ 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있음. 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장함.
2. 휴마시스
진단키트 관련주 편입 이유
22년1월 휴마시스와 코로나19 진단키트 비독점판매 계약을 체결.
휴마시스 주식 기업소개
- 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함.
- 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 ‘HUBI-QUEN’을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행중임.
- 글로벌 고객사의 다각화로 해외 30여 개국의 해외 제품 등록시스템을 구축하여 신규 고객을 확보하고 있음.
3. 랩지노믹스
진단키트 관련주 편입 이유
체외진단 서비스 및 체외진단 제품 개발 및 생산 전문업체. 분자진단검사 서비스(STDetect)와 유전자분석 서비스(맘가드) 사업 등을 영위. 코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 UN 조달기구 등록을 완료. 세계 최초로 코로나19를 1시간 이내에 진단할 수 있는 진단키트(LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit)를 개발하고 질병관리본부 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 획득.
랩지노믹스 주식 기업소개
- 2002년 설립되어 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업임. 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전상장함.
- 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 ‘CancerSCAN’과 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 ‘MomGuard’ 등을 제공 중임. 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유함.
4. 나노브릭
진단키트 관련주 편입 이유
코로나19 자가검사키트의 핵심 재료인 엠비드(M-Bead)를 국·내외 기업 및 기관들에 공급중.
나노브릭 주식 기업소개
- 독자적으로 구축한 나노신소재 공통생산 기반인 ‘액티브 나노플랫폼(Active Nano-Platform)’을 토대로, 다양한 “기능성 신소재” 및 이를 적용한 “응용제품”의 개발·제조·판매 사업을 추진. 자기장 또는 전기장에 의해 색상 또는 투과도가 가변되는 독자적 첨단나노신소재 개발 및 양산.
- 디스플레이 소재 사업, 바이오/화장품 소재 사업, 위조방지/첨단보안 사업을 영위 중.
5. 지노믹트리
진단키트 관련주 편입 이유
체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 유전체분석 서비스(마이크로 어레이, 파이로시퀀싱, real-time PCR, NGS 등)를 제공. 충남대와 코로나19 분자진단키트 및 항바이러스 치료제 MOU 체결. 20년7월 대웅제약과 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급 계약 체결. 21년6월 코로나19 분자진단 키트(AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit)에 대한 식약처 제조 허가 획득.
지노믹트리 주식 기업소개
- 2000년 10월 6일에 설립되었으며 체외진단 시장의 체외 암 조기진단 사업을 주력사업으로 영위하고 있음.
- 주력 사업은 신규 바이오마커 발굴, 검증등 일련의 과정을 통해 다양한 암에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것임.
- 여러 고형암(대장암, 방광암, 폐암 등)을 대상으로 체외 암 조기 진단 제품의 판매를 위한 의료기기 제조허가용 확증 임상시험을 해왔음.
6. 씨젠
진단키트 관련주 편입 이유
유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체. 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 진단 제품을 공급. 20년4월 美 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 자사 제품(Allplex 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 획득.
씨젠 주식 기업소개
- 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단사업을 핵심사업으로 함.
- 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외법인으로, 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화. 2023년 1분기 기준 총매출액 중 수출 비중이 80% 이상을 차지.
7. 수젠텍
진단키트 관련주 편입 이유
체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 20년3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공.
수젠텍 주식 기업소개
- BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장함.
- 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임. 매출구성은 제품 약 98.18%, 상품 매출 약 1.82% 로 이루어져 있음.
8. 미코바이오메드
진단키트 관련주 편입 이유
체외진단 의료기기 업체. 20년3월 자체 개발한 코로나19 검사 진단키트(PCR Kit nCoV-QS)와 유전자 추출키트(PREP Kit 16TU-CV19) 유럽인증을 획득했으며, 20년1월일 질병관리본부에 긴급사용승인 신청 후 3월 코로나19 진단 키트에 대한 수출 허가 획득. 코로나19 감염 진단키트로 RDT COVID-19(신속 항체 진단 키트 및 신속 항원 진단 키트), 중화항체 ELISA 진단 키트를 주요 제품으로 보유.
미코바이오메드 주식 기업소개
- 2020년 코넥스에서 코스닥으로 이전상장한 미코바이오메드는 랩칩 (Labchip) 기술을바탕으로 현장진단 (POCT)에 최적화된 토탈 솔루션을 제공하는 체외진단 전문기업임.
- 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을설립하고, 감염성 질환, 열대병 질환, 식중독등 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매중임.
- 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역측정법인 ELISA 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있음.
9. 엑세스바이오
진단키트 관련주 편입 이유
20년1월 자회사인 웰스바이오가 한국화학연구원 신종바이러스융합연구단(CEVI)과 코로나19 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위한 MOU를 체결. 21년6월 코로나 항체 신속 진단키트(CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG)에 대한 美 FDA 긴급사용승인 허가를 획득.
엑세스바이오 주식 기업소개
- 체외진단 기술을 토대로 면역 화학진단, 바이오 센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위. 주요 제품은 말라리아, 독감, 코로나 같은 감염성 질병을 진단하는 신속진단 시약이며 매출은 공공부문과 민간부문으로 구성. 주요 제품 중 하나인 말라리아 진단제품은 WHO, UNICEF 등 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰 시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급 중.
10. 피씨엘
진단키트 관련주 편입 이유
면역진단용 체외진단 의료기기 개발, 제조업체. 코로나19 ‘항원 간편진단키트(COVID-19 Ag GICA Rapid)’ 개발 완료.
피씨엘 주식 기업소개
- 체외진단 전문기업인 동사는 혈액선별 진단제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 사업을 하고 있음. 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술 기반의 사업임.
- SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품 상용화에 성공한 업체임. 현재 동사의 제품은 고위험군 감염병, 암, 코로나19, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 진단키트와 분석기기 등이 있음.
11. 진매트릭스
진단키트 관련주 편입 이유
코로나바이러스 진단제인 네오플렉스COVID-19 (NeoPlex COVID-19 Detection Kit) 및 네오플렉스COVID-19 FAST(NeoPlex COVID-19 FAST), 네오플렉스FluCOVID (NeoPlex FluCOVID) 제품을 출시. 옥스퍼드대에서 분사한 백시텍에 지분 투자.
진매트릭스 주식 기업소개
- 2000년에 설립되어 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있으며 2009년 코스닥시장에 상장함.
- 분자진단 사업부문과 체외진단 사업부문으로 구분하며, NeoPlex STI, OmniPlex-HPV, 생화학 및 래피드 등의 제품과 의료장비, LUCICA GA 등의 상품이 있음. 현재 연결대상 종속법인은 없음.
12. 바이오스마트
진단키트 관련주 편입 이유
종속회사 에이엠에스바이오가 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 수출 및 사용승인 획득.
바이오스마트 주식 기업소개
- 동사와 종속기업은 스마트카드, 화장품, 의약품, 주류결제, 도서출판, 진단키트, 중전기/동제품 사업 영역에서 관련 제품을 제조, 판매하고 있음.
- 한생화장품의 경우 23년 1월 1일부로 제품생산을 중단하기로 하였으며, 라미화장품에서 화장품 사업을 영위하고 있음. 스마트 카드사업 부문은 PVC 원단등의 원재료를 공급받아 아산공장에 있는 제조설비를 이용하여 생산되고 있음.